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縮宮素注射液

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縮宮素注射液 簡介

【藥品名稱】

通用名:縮宮素注射液
英文名:Oxytocin Injection
漢語拼音:Suogongsu Zhusheye
【成    份】
本品為縮宮素加適量的三氯叔丁醇制成的滅菌水溶液。
主要成份為:縮宮素。
結構式:本品結構為含有二硫鍵的9個氨基酸組成的肽鏈。
H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
【性    狀】本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。
【適 應 癥】
   用于引產、催產、產后及流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。
【規    格】1ml:10單位  
【用法用量】
(1)引產或催產  靜脈滴注,一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001~0.002單位,每15~30分鐘增加0.001~0.002單位,至達到宮縮與正常分娩期相似,最快每分鐘不超過0.02單位,通常為每分鐘0.002~0.005單位。
(2)控制產后出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位,胎盤排出后可肌內注射5~10單位。
【不良反應】
偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應用時可引起高血壓或水滯留。
【禁    忌】
骨盆過窄,產道受阻,明顯頭盆不稱及胎位異常,有剖腹產史,子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過大(包括羊水過多)、嚴重的妊娠高血壓綜合證。
【注意事項】
(1)下列情況應慎用:心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史、宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早產、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者,用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
(2)骶管阻滯時用縮宮素,可發生嚴重的高血壓,甚至腦血管破裂。
(3)用藥前及用藥時需檢查及監護:①子宮收縮的頻率、持續時間及強度;②孕婦脈搏及血壓;③胎兒心率;④靜止期間子宮肌張力;⑤胎兒成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情況;⑦出入液量的平衡(尤其是長時間使用者)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
用于催產時必須明確指征并在密切監測下進行,以免產婦和胎兒發生危險。
【兒童用藥】尚無本品兒童用藥的相關信息。
【老年用藥】尚無本品老年用藥的相關信息。
【藥物相互作用】
(1)環丙烷等碳氫化合物吸入全麻時,使用縮宮素可導致產婦出現低血壓,竇性心動過緩或(和)房室節律失常。恩氟烷濃度>1.5﹪,氟烷濃度>1.0﹪吸入全麻時,子宮對縮宮素的效應減弱。恩氟烷濃度>3.0﹪可消除反應,并可導致子宮出血。
(2)其他宮縮藥與縮宮素同時用,可使子宮張力過高,產生子宮破裂或(和)宮頸撕裂。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的相關信息。
【藥理毒理】
本品為多肽類激素子宮收縮藥。
① 刺激子宮平滑肌收縮,模擬正常分娩的子宮收縮作用,導致子宮頸擴張,子宮對縮宮素的反應在妊娠過程中逐漸增加,足月時達高峰。
② 刺激乳腺的平滑肌收縮,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。            
【藥代動力學】
口服極易被消化液所破壞,故口服無效;滴鼻經粘膜則很快吸收,作用時效約20分鐘;肌內注射在3~5分鐘起效,作用持續30~60分鐘;靜脈滴注立即起效,15~60分鐘內子宮收縮的頻率與強度逐漸增加,然后穩定,滴注完畢后20分鐘,其效應漸減退。T1/2一般為1~6分鐘。本品經肝、腎代謝,經腎排泄,極少量是原形物。
【貯    藏】
密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【包    裝】1ml安瓿,10支裝。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】中國藥典2015版二部
【批準文號】國藥準字H33021019
【生產企業】
      名 稱:寧波人健藥業集團股份有限公司
      地 址:浙江省慈溪市長池路555號    電 話:0574-63976062 63976076
      郵 編:315300                      傳 真:0574-63976066
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